“在收到 FDA 发来的 27 页 AINN 补交文件信函之前，我们一直与另外一家 510(k) 咨询公司合作。 仅仅几周，Bridging Consulting 就帮助我们了解了为什么我们会收到这么多的缺陷问题，并帮助我们制定了明确的缺陷应对策略……”

— 医疗器械公司首席执行官